1. 定義：（ISO8402. 3.4）

    為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)。

    注：

    (1).質(zhì)量保證有內(nèi)部和外部?jī)煞N目的：

    a.內(nèi)部質(zhì)量保證：在組織內(nèi)部，質(zhì)量保證向管理者提供信任。
    b.外部質(zhì)量保證：在合同或其他情況下，質(zhì)量保證向顧客或其他方提供信任。

    (2).質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動(dòng)互相關(guān)聯(lián)的。

    (3).只有質(zhì)量要求全面反映用戶的要求，質(zhì)量保證才能提供足夠的信任。

    2. 理解要點(diǎn)：

    質(zhì)量保證的目的是提供信任，獲信任的對(duì)象有兩個(gè)方面：是內(nèi)部的信任，主要對(duì)象是組織的領(lǐng)導(dǎo)。二是外部的信任，主要對(duì)象是客戶，由于質(zhì)量保證的對(duì)象不同，所以客觀上就存在著內(nèi)部和外部質(zhì)量保證。

    信任來(lái)源于質(zhì)量體系的建立和運(yùn)行(包括技術(shù)、管理、人員等方面的因素均處于受控狀態(tài)），建立減少、消除、預(yù)防質(zhì)量缺陷的機(jī)制，只有這樣的體系才能說(shuō)具有質(zhì)量保證能力。

    產(chǎn)品的質(zhì)量要求（產(chǎn)品要求：過(guò)程要求、體系要求），必須反映顧客的要求才能給顧客以足夠的信任。

    證實(shí)的方法：

    a.供方合格聲明。
    b.提供形成文件的基本證據(jù)。
    c.提供其他顧客的認(rèn)定證據(jù)。
    d.顧客親自審核。
    e.由第三方進(jìn)行審核。
    f.提供經(jīng)國(guó)家認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證證據(jù)。
   
    質(zhì)量保證和質(zhì)量控制是一個(gè)事物的兩個(gè)方面，其某些活動(dòng)是互相關(guān)聯(lián)、密不可分的。