1.定義（ISO8402 2.1）反映實(shí)體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和。

    注：

    (1).在合同情況下，或是在法規(guī)規(guī)定情況下，如在安全性領(lǐng)域中，需要是明確規(guī)定的；而在其他情況下，隱含的需要?jiǎng)t應(yīng)加以識(shí)別并確定。

    (2).在許多情況下，需要會(huì)隨著時(shí)間而變化，這就意味著要對(duì)質(zhì)量要求進(jìn)行定期評(píng)審。

    (3).一般根據(jù)特定的準(zhǔn)則將需要轉(zhuǎn)化為特性（見質(zhì)量要求）。需要可包括，例如，性能、合用性、可信性（可用性、可靠性、維修性）、安全性、環(huán)境（見社會(huì)要求）、經(jīng)濟(jì)性和美學(xué)。

    (4).術(shù)語“質(zhì)量”不應(yīng)作為一個(gè)單一的術(shù)語來表示在比較意義上的優(yōu)良程度，也不應(yīng)用于定量意義上的技術(shù)評(píng)價(jià)。為了表達(dá)這些含義，應(yīng)使用恰當(dāng)?shù)男稳菰~。例如，可使用下列術(shù)語：

    a.“相對(duì)質(zhì)量”，表示實(shí)體在優(yōu)良程度和比較意義上按相對(duì)的基準(zhǔn)排序（不可與等級(jí)相混淆）。

    b.“質(zhì)量水平”和“質(zhì)量度量”（如驗(yàn)收抽樣），表示在“定量意義上進(jìn)行精確的技術(shù)評(píng)價(jià)”。

    (5).取得滿意的質(zhì)量涉及到質(zhì)量環(huán)中的所有階段。這些不同階段對(duì)質(zhì)量的作用有時(shí)為了強(qiáng)調(diào)而加以區(qū)別，例如，有關(guān)確定需要的質(zhì)量產(chǎn)品設(shè)計(jì)的質(zhì)量、符合性質(zhì)量和全壽命周期產(chǎn)品保障的質(zhì)量。

    (6).在某些文獻(xiàn)中，質(zhì)量是指：“適用性”、“適合目的性”、“顧客滿意”或“符合要求”。按上述定義，這些僅表示了質(zhì)量的某些方面。

    2. 理解要點(diǎn)：

    (1).實(shí)體：實(shí)體是指可以單獨(dú)描述和考慮的事物（ISO8042－94）。實(shí)體可以是：

    a. 某項(xiàng)活動(dòng)或過程；
    b. 某個(gè)產(chǎn)品（產(chǎn)品包括硬件、軟件、流程性材料及服務(wù)）；
    c. 某個(gè)組織、體系或人；
    d. 或者是它們的任何組合。

    (2).需要：

    需要是指對(duì)質(zhì)量等方面的要求，通常要轉(zhuǎn)化成有規(guī)定指標(biāo)的特性。需要在合同或法規(guī)環(huán)境下應(yīng)是規(guī)定的，而在其它環(huán)境中需要?jiǎng)t須標(biāo)識(shí)和確定，以避免理解上的差異。

    a. 需要是動(dòng)態(tài)的，很多情況下隨時(shí)間變化，因此應(yīng)對(duì)質(zhì)量要求進(jìn)行定期評(píng)審。
    b. 需要一般可轉(zhuǎn)化成有指標(biāo)的特性，并包括如特性、實(shí)用性、可信性、安全性、環(huán)境要求、經(jīng)濟(jì)性和美學(xué)等方面。

    (3). 明確需要：指在有關(guān)文件或合同中明確規(guī)定的要求。

    (4). 隱含需要：

    a. 尚未明確規(guī)定，但實(shí)際已包含的；
    b. 不言而喻或語言文字難以表達(dá)的。

    (5). 特性：主要指產(chǎn)品的內(nèi)在特性。主要表現(xiàn)在性能、可靠性、維修性、安全性、適應(yīng)性、經(jīng)濟(jì)性、時(shí)間性等方面。

    (6). 企業(yè)應(yīng)追求的是“最適合某些顧客的條件”的質(zhì)量，而不是絕對(duì)意義上最好的質(zhì)量。