1. 定義：（ISO8402. 3.4）

    為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。

    注：

    (1).質量保證有內(nèi)部和外部兩種目的：

    a.內(nèi)部質量保證：在組織內(nèi)部，質量保證向管理者提供信任。
    b.外部質量保證：在合同或其他情況下，質量保證向顧客或其他方提供信任。

    (2).質量控制和質量保證的某些活動互相關聯(lián)的。

    (3).只有質量要求全面反映用戶的要求，質量保證才能提供足夠的信任。

    2. 理解要點：

    質量保證的目的是提供信任，獲信任的對象有兩個方面：是內(nèi)部的信任，主要對象是組織的領導。二是外部的信任，主要對象是客戶，由于質量保證的對象不同，所以客觀上就存在著內(nèi)部和外部質量保證。

    信任來源于質量體系的建立和運行(包括技術、管理、人員等方面的因素均處于受控狀態(tài)），建立減少、消除、預防質量缺陷的機制，只有這樣的體系才能說具有質量保證能力。

    產(chǎn)品的質量要求（產(chǎn)品要求：過程要求、體系要求），必須反映顧客的要求才能給顧客以足夠的信任。

    證實的方法：

    a.供方合格聲明。
    b.提供形成文件的基本證據(jù)。
    c.提供其他顧客的認定證據(jù)。
    d.顧客親自審核。
    e.由第三方進行審核。
    f.提供經(jīng)國家認可的認證機構出具的認證證據(jù)。
   
    質量保證和質量控制是一個事物的兩個方面，其某些活動是互相關聯(lián)、密不可分的。