1. 定義：（ISO8402. 3.6）為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。

    注：

    (1). 質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)。

    (2). 一個(gè)組織的質(zhì)量體系主要是為滿足該組織內(nèi)部管理的需要而設(shè)計(jì)的。它比特定顧客的要求要廣泛。顧客僅僅評價(jià)質(zhì)量體系中的有關(guān)部分。

    (3). 為了合同或強(qiáng)制性質(zhì)量評價(jià)的目的，可要求對已確定的質(zhì)量體系要素的實(shí)施進(jìn)行證實(shí)。

    2. 要點(diǎn)

    (1).質(zhì)量體系的基本組成有四個(gè)部分：即組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。

    (2).質(zhì)量管理需通過質(zhì)量體系運(yùn)作；質(zhì)量體系是實(shí)施質(zhì)量管理的保證。

    (3).質(zhì)量體系兩個(gè)方面：

    a.內(nèi)部質(zhì)量管理方面－范圍廣而且全面。
    b.外部質(zhì)量保證方面－不是全部。

    (4).一個(gè)組織只有一個(gè)質(zhì)量體系，但可以同時(shí)存在有若干個(gè)不同的質(zhì)量保證體系。