1.定義（ISO8402 1.2）將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資源和活動。
注：資源可包括人員、資金、設施、設備技術和方法。
2.要點：
* 過程有輸入和輸出，輸入是實施過程的基礎，輸出是完成過程的結果。
* 完成過程必須投入適當?shù)馁Y源和活動，過程的質量取決于資源活動。
* 質量管理通過過程的管理來實現(xiàn)，所有的工作要通過一個過程來完成。
* 確保過程的質量，對輸入的信息要評審，輸出的信息要驗證。
* 建立質量體系，必須識別過程，確定資源和過程，確保資源和活動的質量。
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